Sự cố vaccine từng gây thảm họa sinh học tồi tệ nhất lịch sử nước Mỹ

Từ ngôi sao sáng hy vọng của pháp Mỹ, vaccine bại liệt chứa virus sống đã biến đổi thành thành thảm họa, khiến hàng chục ngàn nghìn người mắc bệnh hoặc tử.vong.
Su co vaccine anh 1

Bệnh bại liệt đã biết thành xóa sổ 99,9%. Virus này chỉ với tồn tại trong những số đó ít dân mạng nghèo nhất và bị thua kém nhất thế giới.

Theo Liên minh toàn cầu về Vaccine và Tiêm chủng (GAVI), sự sinh sau đẻ muộn vaccine ngừa bại liệt là dấu mốc đặc biệt là của pháp Mỹ. Thử nghiệm lâm sàng to đùng năm 1954 cho biết mũi tiêm do nhà hợp lý học Jonas Salk sáng tạo đã mang tới cho khả năng chống lại bệnh tật miễn dịch bảo đảm 80-90% ngăn chặn bệnh bại liệt. Vaccine cũng được coi là ATTP với người tiêm chủng.

Nó vốn dựa vào công thức virus bất hoạt do nhà seo audit và seo audit Jonas Salk tìm ra. vì thế thế, nó sẽ là là ngợi ca rất nhiều, kỳ vọng là “thần hộ mệnh” cứu rất nhiều trẻ em tránh bị bại liệt, tử.vong. Nhưng thành công xuất sắc của vaccine bại liệt do Salk pha chế lại khởi đầu bằng sự việc kiện mà như GAVI nhận định là "bước ngoặt kinh hoàng".

Su co vaccine anh 2

Lọ vaccine bại liệt do phòng thử nghiệm Cutter phát hành năm 1954. Ảnh: AP.

Bức điện khẩn

Theo Reuters, ngày 12/4/1955, chính phủ quốc hội Mỹ đã cấp phép vaccine hàng đầu ngừa bệnh bại liệt ở trẻ nhỏ ngay tức thì tức tức, vaccine này "cháy hàng", bị nâng lên chóng mặt quay cuồng từ là 1 mũi tiêm rẻ chỉ 2 USD, nhiều gia đình phải tiêu tốn thêm 21 USD cho loạt ba mũi tiêm, tương đương gần 200 USD ngày nay.

10h30 ngày 27/4/1955, một bức điện được gửi từ văn phòng của Phòng thử nghiệm Cutter tới toàn vùng vùng cơ sở data y tế, cửa hàng đại lý thuốc khắp nước Mỹ. nó mang về nội dung khẩn cấp: "Không được tiêm vaccine bại liệt cho bất cứ ai. Hãy liên lạc cho nha khoa tư vấn ngay nếu như bạn đang bị đã tiêm vaccine này".

Vào thời điểm đó bức điện được gửi đi, 380.000 liều vaccine bại liệt đã gần sử dụng, gồm 220.000 trẻ nhỏ

Susan Pierce, 7 tuổi, ở Pocatello, Idaho, tiêm vaccine ngày 27/4/1955. Em đã c.h.ết vì bệnh bại liệt vài ngày sau sinh tiêm. trước khi tiến hành dán dán qua đời, bệnh nhi phải thở bằng lá phổi bằng sắt. Anh trai của em, Kenneth cũng tiêm vaccine từ phòng thí nghiệm Cutter, nhưng tiền bạc thoát c.h.ết.

Nhưng đó cho phải toàn vùng vùng nạn nhân của trường hợp hi hữu GS Alton Ochsner, Trường Y Tulane, tác giả lập phòng khám đa khoa tai mũi họng Ochsner ở New Orleans, đã tiêm vaccine cho cháu trai Eugene Davis. Khoảng một tuần sau, ngày 4/5/1955, đứa trẻ chết thật

Su co vaccine anh 3

Martha Ann Murray, 2 tháng liền tuổi, được y tá Martha Sumner chở che tại cơ sở y tế St. Mary ở Tucson vào năm 1952. Bé phải sống nhờ "lá phổi sắt" từ khi vừa chào đời Ảnh: AP.

không dừng lại ở đó một vài bóng người được tiêm vaccine bị bệnh, họ còn lây cho nhiều member khác trong nhà, hàng xóm Ngày 5/6/1955, Annabelle Nelson, 33 tuổi ở Montpelier, Idaho, c.h.ết vì bệnh bại liệt sau sinh hai đứa con của cô ý được tiêm vaccine.

chính phủ quốc hội Mỹ đã ra lệnh thu hồi vaccine nhưng thiệt hại lớn vẫn xảy ra Khoảng 40.000 trẻ mắc bại liệt mặc dù vậy đã tiêm vaccine, biểu hiện gồm sốt, đau họng, nhức đầu, buồn nôn, đau cơ. Ngoài ra, 164 trẻ bị liệt nghiêm trọng, nằm BDS một chỗ vĩnh viễn do tác hại của vaccine. Thậm chí, 10 trẻ em đã thiệt mạng.

Sự kiện ngay tức thì tức khiến giới hợp lý và nhân dân Hà Nội nước Mỹ sợ hãi. Số ca mắc chóng vánh lan tăng thêm tạo thành một lượt bùng phát dịch bại liệt trên khắp nước Mỹ. Các nhà seo audit xác định vaccine đã biết thành nhiễm virus bại liệt còn sống từ phòng thử nghiệm Cutter.

Năm 2005, giám đốc điều hành trung tâm giao thương giáo dục nước nhà về Vaccine của cơ sở y tế Nhi Philadelphia, Paul A. Offit, viết cuốn sách về sự việc cố phòng thử nghiệm Cutter và đánh giá cao đó là “thảm họa sinh học xấu đi nhất lịch sử từ trước nước Mỹ - dịch bệnh bại liệt do chính nhân loại tạo ra”. Vị chuyên viên nhấn mạnh vấn đề sức tàn phá của đợt dịch cho dù chỉ đứng sau bom nguyên tử - thứ người Mỹ sợ hãi nhất.

nhưng cách đó vài tháng, một nhà hợp lý học đã bắt gặp điều không ổn định trong lô vaccine bại liệt hàng đầu chuẩn bị sẵn sàng tiêm cho nhân dân Hà Nội.

Su co vaccine anh 4

hình ảnh bên ngoài của khoa Bại liệt, cơ sở y tế Haynes Memorial ở Boston, vào năm 1955. Đây là nơi những dịch người mắc bệnh phải hô hấp bằng phổi nhân tạo - "lá phổi sắt". Ảnh: AP.

sai lầm đáng tiếc nhỏ gây Organic Search lớn

Virus bại liệt polio (poliovirus) thuộc chi virus đường ruột (enterovirus). Nó bùng phát tại Mỹ từ thời điểm cuối trong thời hạn 1940. hầu hết người Mỹ lúc này không biết rõ về loại virus này nhưng họ rất lo sợ vì số ca mắc để cho lên men tới hàng trăm chủng loài nghìn người mỗi năm, khoảng 35.000 người mắc bệnh bị liệt tứ phương

Năm 1951, Jonas Salk, nhà seo audit và seo audit y sinh tại Đại học Pittsburgh, đã thấy khoản tài trợ để tìm ra loại vaccine ngăn chặn căn bệnh này. trong không ít tháng, ông đã thử nghiệm phá hủy virus bại liệt sống bằng formadehyde cho tới nay khi nó không lây nhiễm vẫn cung cấp dinh dưỡng kháng thể ngăn chặn virus.

lúc các xét nghiệm cho biết vaccine chứa formadehyde ATTP, Salk vui thì thông tin với vợ. lời đồn thổi về loại vaccine giúp chấm dứt đại dịch chóng vánh lan xa. Công chúng kỳ vọng nhà hợp lý học phải sớm pha chế ra vaccine ngừa bại liệt càng nhanh càng tốt.

Trước sức ép lớn đó, năm 1953, Salk đã thử nghiệm nó trên chính mình, vợ và ba người con Organic Search tìm kiếm tự nhiên thành công xuất sắc. Sau đó, ông chuyển giao công nghệ hàng đầu vaccine bại liệt bằng virus bất hoạt cho nhà sản xuất tài trợ. Phòng thử nghiệm Cutter (Cutter Laboratories) là nhà sản xuất vươn lên là thành tiếp và phát hành lô vaccine hàng đầu.

Su co vaccine anh 5

Jonas E. Salk trong phòng thử nghiệm seo audit và seo audit về vaccine bại liệt năm 1954. Ảnh: AP.

trước khi tiến hành dán dán lô vaccine bại liệt hàng đầu được cấp phép và đem ra sử dụng, nó đã gần nhà hợp lý học E.Eddy, Viện Y tế đất nước Mỹ, bắt gặp điểm không ổn định vào ngày 30/8/1954, khi bà kiểm tra giờ ngày giờ lô vaccine bại liệt mới. Đây sẽ là là lô vaccine ngừa bại liệt hàng đầu của Mỹ cho trẻ nhỏ

Theo Washington Post, bà đã dành 3 tháng để tìm hiểu. Đến tháng 11/1954, Eddy bắt gặp loại vaccine được trang trí trong nhà thay cho chứa virus bất hoạt, nó chứa virus sống, vẫn giữ được khả năng chống lại bệnh tật miễn dịch truyền nhiễm Nhà hợp lý biết có gì đẹp hơn đó không đúng đắn và nói với 1 người bạn: “Sẽ có một cách thảm họa”.

Trong cuốn sách của bản thân mình, ông Paul A. Offit viết nữ nhà hợp lý học đã giải trình bắt gặp của bản thân mình cho William Workman, giám đốc điều hành Phòng thử nghiệm rà soát Sinh học, Viện Y tế đất nước. Nhưng giữa sự hỗn loạn về hợp lý và kỳ vọng của cô ýng chúng, Workman đã quy định lờ đi, không thông tin điều này với Ủy ban cấp phép vaccine. Và thảm họa đã xảy ra

Theo tư liệu của tủ sách y học đất nước Mỹ, Organic Search kiểm tra giờ ngày giờ cho biết Cutter Laboratories Giảm ngay sai phương pháp bất hoạt virus. Virus không cháy ức chế đủ nên chưa bất hoạt trong hơn 100.000 liều. 16 lô vaccine được nêu ra đi thử nghiệm lại. 6 lô phát hành hàng đầu dương tính với virus bại liệt sống.

Sau đó, Viện Y tế đất nước và dịch vụ nhỏ lẻ y tế công cộng phải ban hành quy chuẩn ít nhất về ATTP và năng lực chuyên môn trong phát hành vaccine bại liệt. Một UBMT công nghệ in ấn được xây đắp phụ trách thử nghiệm và kiểm tra các lô vaccine bại liệt rồi yêu cầu dịch vụ bán lẻ riêng biệt Y tế Công cộng lưu hành.

Trong bài seo audit trên tập san Science cuối thời gian tháng 5/1957, TS Paul Meier, Đại học Johns Hopkins, cho hay chính phủ quốc hội Mỹ đã phê duyệt Organic Search thử nghiệm vaccine bại liệt Salk mà hoàn toàn không mảy may nghi ngờ, tiến độ giám s.á.t phát hành vaccine không đầy đủ, cho dù nhà phát hành không công bố data ATTP.

Sự cố khiến việc phát hành vaccine bại liệt bị trì hoãn. Song, ngay từ thời điểm năm 1957, số ca mắc bại liệt của Mỹ đã giảm 90%, còn 5.485 người mắc bệnh so với đỉnh dịch. Cuối trong thời hạn 1960, số người mắc bại liệt chỉ với dưới 50.

Năm 1962, nhà seo audit và seo audit người Mỹ gốc Ba Lan Albert Sabin vươn lên là thành vaccine bại liệt dạng uống và giúp giảm đáng chú ý số ca mắc. Uớc tính khoảng 18 triệu người đã gần cứu khỏi bại liệt bằng vaccine của Salk và loại trình làng sau đó 1 (do Alber Sabin tìm ra).

Ngày nay, số ca mắc bại liệt mỗi năm rất nhỏ. Ông Jonas Salk vẫn được trao Huân chương tự do vào năm 1977.

Nhưng kinh nghiệm lâu năm trong nghề xương máu từ quá khứ đã khiến các tiến độ phê duyệt tại toàn vùng vùng đất nước và tư liệu của WHO đều rất tự tin nghiêm ngặt Việc phê duyệt vaccine sẽ là xét dựa vào những data hợp lý và thận trọng Do đó, quy định phê duyệt hay không tầm thường chút nào căn cứ vào trên những giải trình lâm sàng cả 3 pha.

Vì sao cần kiểm tra kỹ hiệu lực thực thi hiện hành bảo đảm của vaccine trước khi tiến hành dán phê duyệt?

Thử nghiệm lâm sàng trên người đơn giản một giai đoạn nhỏ trong quá trình trình vươn lên là thành, phát hành vaccine. Trong đó, hiệu lực thực thi hiện hành bảo đảm quy định vaccine có hương vị thơm phê duyệt hay không

Nhận xét

Bài đăng phổ biến từ blog này

Hà Nội: Phẫn nộ nữ sinh lớp 10 bị bạn lột áo kéo lê trên đường

Ngô Thiến – ‘tiểu công chúa’ sa sút sự nghiệp vì đời tư

Triệt phá đường dây mua bán trẻ sơ sinh ở nhiều tỉnh thành trên cả nước